Авастин: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Авастин: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Авастин – лекарственный препарат, в офтальмологии применяемый в качестве антиангиогенного средства (подавляет рост новообразованных кровеносных сосудов) для лечения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией (влажной формой), а также других заболеваний глаз с атипичным ростом новых сосудов.

Помимо офтальмологии, широкое применение находит в онкологической практике для лечения целого ряда опухолей различной локализации.

Состав, форма выпуска

Авастин – концентрат, предназначенный для приготовления инфузионного раствора. Бесцветная, опалесцирующая прозрачная жидкость.

Активный компонент – бевацизумаб. В одном флаконе содержится активный компонент в количестве 100 мг (в 4 мл), 400 мг (в 16 мл).

Дополнительные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат, дигидрат α,α-трегалозы, полисорбат, безводный гидрофосфат натрия, вода для инъекций.

В упаковке 1 флакон, содержащий 100 или 400 мг активного вещества.

Фармакологическое действие

Бевацизумаб является гуманизированным рекомбинантным гиперхимерным моноклональным антителом, обладающим способностью избирательно связываться с фактором роста сосудистого эндотелия, таким образом нейтрализуя его.

Бевацизумаб ингибирует процесс связывания фактора роста эндотелия с рецепторами типа 1 и 2 (Flt-1, KDR). Это приводит к выраженному снижению васкуляризации, стабилизации роста неоваскулярной субретинальной мембраны, снижению проницаемости стенки сосудов.

Авастин благодаря такому механизму действия предупреждает рост новообразованных сосудов, попадание в сетчатку их экссудата, останавливая прогрессирование возрастной васкулярной дегенерации (влажной формы).

Раннее применение бевацизумаба позволяет остановить стремительное ухудшение зрения, а также добиться длительной ремиссии данного заболевания.

Показания к применению

Показаниями к использованию Авастина в офтальмологии являются:

  • пролиферативная диабетическая ретинопатия, диабетический отек макулы (консервативное лечение);
  • лечение возрастной макулярной дегенерации (влажной формы).

Способ применения и дозы

В офтальмологии препарат Авастин используется для интравитреальных инъекций (введение препарата в стекловидное тело). Дозировка на одну инъекцию составляет 1,5 мг.

Частота проведения инъекций – каждые три-четыре недели, продолжительность курса – три месяца. Перерывы делать нельзя. После курса лечения проводится обязательный ежемесячный контроль зрения.

При его ухудшении более чем на пять букв (шкала ETDRS) или более 1 строчки (таблица Снеллена) лечение возобновляется.

Интравитреальная инъекция проводится в условиях строгой асептики, обычно в операционной. Обязательна обработка рук, использование перчаток, стерильного инструментария (векорасширителей и другого инструментария для парацентеза).

Инъекция проводится интраокулярно, на 3,5-4 миллиметра назад от лимба, избегая горизонтального меридиана, игла вводится в направлении видимого центра глазного яблока.

Следующая инъекция должна проводиться в другую половину склеры. Во время одной процедуры препарат вводится только в один глаз.

Перед инъекцией и после нее в течение нескольких дней пациент должен применять антимикробные капли для глаз трижды в сутки с целью предупреждения инфицирования.

Противопоказания

  • индивидуальная гиперчувствительность к бевацизумабу, дополнительным компонентам;
  • интраокулярные воспаления;
  • инфекционные заболевания глаз (подтвержденные или предполагаемые), инфекционное поражение периокулярной области;
  • беременность, лактация;
  • возраст до восемнадцати лет.

Побочные действия

  • Побочные эффекты со стороны органов зрения: развитие интраокулярного воспалительного процесса, воспаление стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, ретинальные кровоизлияния, боль в глазах, помутнения в стекловидном теле, раздражение глаз, скачки показателей внутриглазного давления, ощущение инородного тела, покраснение глаз, зуд в глазах, блефарит, слезотечение, синдром сухого глаза, поражение сетчатки, разрывы, отслойка сетчатки, пигментного эпителия, увеит, кровоизлияния в стекловидное тело, ирит, иридоциклит, катаракта, точечный кератит, эрозии роговицы, клеточная опалесценция передней камеры, нечеткость зрения, светобоязнь, болезненность и отек век, гиперемия роговицы; редко – эндофтальмит, гипопион, слепота, кератопатия, отек роговицы, спайки радужки.
  • Другие органы, системы: лихорадка, назофарингит, анемии, головные боли, тревожные состояния, тошнота, кашель, артралгии, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Признаками передозировки Авастина являются ощущение боли в глазу, существенное повышение уровня внутриглазного давления. В случае передозировки необходимо врачебное наблюдение с динамическим контролем внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими средствами

Препарат несовместим с растворами декстрозы.

Условия хранения и особые указания

Инъекции Авастина должны проводиться офтальмологом, имеющим опыт проведения интраокулярных инъекций. После введения препарата возможны транзиторные нарушения зрения, поэтому на некоторое время после инъекций следует отказаться от вождения транспорта, а также работы с опасными механизмами.

Хранить флаконы с препаратом следует в холодильнике, при этом не замораживая.

Авастин отпускается по рецепту.

Аналоги Авастина

Наиболее распространненым аналогом Авастина является препарат “Луцентис” – лекарственное средство, разработанное швейцарской компанией Novartis для специально для применения в офтальмологической практике.

Так же в лечении влажной формы макулодистрофии могут применяться и другие средства (“Визудин”, “Озурдекс”), которые имеют иной механизм действия.

Перейти на страницу препарата “Луцентис”>>>

Цена препарата

Средняя цена Авастина составляет 21 000 руб. (1 флакон объемом 4 мл), 46 000 руб (1 флакон объемом 16 мл).

Отзывы о препарате Авастин

Если Вы являетесь врачом-офтальмологом который применял в своей практике препарат, пациентом или родственником человека, которому вводили интравитриально препарат “Авастин”, будем благодарны, если Вы оставите свои отзывы о данном лекарственном средстве.

Источник: https://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.html

Авастин: производитель, инструкция по применению, цена в Москве, отзывы пациентов, аналоги

Авастин – противоопухолевый препарат нового поколения, основанный на прицельном действии на опухоль гуманизированных моноклональных антител. Средство подавляет рост собственной капиллярной сети опухоли, что приостанавливает процесс агрессивного роста.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается Авастин в виде порошка, расфасован во флаконы, помещенные в картонные упаковки. Флаконы содержат бевацизумаб:

  • во флаконе объемом 4 мл — 100 мг;
  • во флаконе объемом 16 мл — 400 мг.

Относится к противоопухолевым средствам, содержит моноклональные антитела. Действующее вещество Авастина – бевацизумаб.

Производится компанией Хоффман-Ля Рош, (Швейцария), немецкой компанией Roche, американской Genentech.

Показания к применению

Лекарство применяют против:

Противопоказания

Ограничения в применении вызваны недостатком данных о безопасности препарата. Недостаточным количеством информации об особенностях действия препарата объясняется противопоказания в детском возрасте.

С осторожностью лечат больных, страдающих:

  • гипертонией;
  • коагулопатией;
  • протеинурией;
  • нейтропенией;
  • лейкоэнцефалопатией.

С осторожностью назначается лицам, перенесшим тромбоэмболию, желудочно-кишечную перфорацию, после 65 лет, при приеме антикоагулянтов.

Механизм действия препарата

Бевацизумаб представлен рекомбинантными моноклональными антителами (IgG), приближенными к человеческим.

Средство присоединяется к фактору роста эндотелиальной оболочки капилляров (VEGF), блокирует рост кровеносных сосудов. VEGF представляет собой белок, запускающий процессы прорастания в ткани сети капилляров.

Процесс образования кровеносных сосудов необходим для восстановления и обновления здоровых тканей, но этот же механизм поддерживает рост раковой опухоли, доставляя питание раковым клеткам, как и всем другим клеткам организма.

Инструкция по применению Авастина

При назначении дозировки учитывается, что скорость выведения Авастина из организма:

  • повышается на 30% при недостатке альбумина;
  • на 7% больше у больных с обширными опухолями.

Метастатический рак толстого кишечника

Авастин используется в качестве препарата выбора при колоректальном раке – опухолях толстого кишечника, прямой кишки, аппендикса. Заболеваемость колоректальным раком в России составляет 50 тыс. больных ежегодно.

Авастин назначают в составе комплексного лечения:

  • 5 мг/кг через 14 суток с фторурацилом, лейковарином.
  • 7,5 мг/кг через 21 день с одновременным употреблением капецитабином, оксалиплатином.
  • 5 мг/кг через 14 дней с препаратами лейковорин, фторурацил, затем фторурацилом, оксалиплатином.
  • 10 мг/кг раз в 14 дней в комбинации со средствами лейковорин, фторурацил, заменяя затем лейковорин на оксалиплатин, не отменяя фторурацил.

Использование Авастина с химиотерапией дает статистически достоверное увеличение показателей выживаемости.

Опухоль молочных желез

Авастин применяется как средство первой линии защиты при раке молочной железы в дозе 10 мг/кг раз в 14 дней.

Средство назначается в комплексе с паклитакселом, что увеличивает период ремиссии.

В комбинации с доцетакселом Авастин применяется в концентрации 7,5 мг/кг, 15 мг/кг через 3 недели у больных, ранее не получавших химиотерапию, статистически увеличивает выживаемость и длительность стабильного состояния без прогресса болезни.

Карцинома легкого

Средство применяется при распространенном, рецидивирующем неплоскоклеточном, неоперабельном раке. Препарат назначают в дозировках 7, 5 мг/1 кг, 15 мг/1 кг, лечение проводится каждые 21 день.

Применяются следующие схемы лечения:

Почечно-клеточный рак

При лечении почечно-клеточного рака Авастином с интерфероном является препаратом первой линией защиты.

Препарат относится к часто применяемым при лечении рака почки, используется также в качестве монотерапии. Авастин назначают 10 мг/кг каждые 14 дней.

Глиобластома

Бевацизумаб активен против агрессивной опухоли мозга глиомы. Использование Авастина в виде монотерапии или в сочетании с иринотеканом уменьшает тяжесть симптомов и повышает выживаемость, снижая темпы роста опухоли.

Применение Авастина позволяет снизить дозировку стероидных препаратов, которые назначаются для поддержания когнитивной (отвечающей за способность к мышлению) функции мозга. Препарат назначают в дозировке 10 мг/кг через 2 недели в виде монотерапии больным, проходившим радиолечение.

При раке яичника, маточных труб, брюшины препарат назначают через 3 недели в дозировке 15 мг/1 кг пациентки.

При лечении применяют схемы:

  • Авастин + паклитаксел + карбоплатин в течение 6 курсов, затем монотерапия Авастином;
  • на протяжении 6 курсов Авастин + гемцитабин + карбоплатин, после чего проводят монотерапию с Авастином.

Побочные эффекты

Особую опасность при приеме средства, содержащего бевацизумаб, представляют:

  • перфорация желудка, кишечника;
  • кровохарканье (при раке легкого);
  • тромбоэмболия артерий.

Побочные действия разной степени тяжести отмечаются со стороны всех систем органов.

Сердце, сосуды

Побочные эффекты действия Авастина проявляются:

Кроветворение

  • Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов;
  • анемия.

Пищеварительный тракт

  • Нарушение стула;
  • рвота;
  • перфорация, кровотечение из кишечника, желудка;
  • анорексия;
  • непроходимость кишечника.

Дыхательная система

  • Насморк;
  • дисфония;
  • кровотечение из носа;
  • перфорация перегородки носа;
  • одышка;
  • легочная тромбоэмболия.

Нервная система, органы чувств

  • Извращение вкуса;
  • нарушение зрения;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • энцефалопатия;
  • эпилептический припадок;
  • психические расстройства.

Мочевыделительная система

Отмечается потеря белка с мочой (протеинурия), почечная микроангиопатия, повышается вероятность инфицирования. Лабораторные исследования выявляют обезвоживание организма.

Кожные, местные реакции

  • В месте введения препарата может чувствоваться боль;
  • дерматит;
  • сухость кожных покровов;
  • появление ладонно-подошвенного синдрома.

Передозировка

В случае передозировки препарата у больных развивается головная боль, обостряются побочные эффекты. Для устранения явлений, вызванных передозировкой, проводится симптоматическое лечение, которое осуществляет медработник.

Особые указания

Приготовленный раствор употребляют сразу, соблюдая стерильность. Если часть препарата остается, то хранить остаток приготовленного раствора допускается при температуре +20С -+80С не дольше суток.

Особенно осторожно лечат больных, страдающих:

  • внутрибрюшным воспалением из-за возможности перфорации пищеварительного тракта;
  • раком кишечника – возможно образование свищей;
  • опухолью молочной железы – создается угроза сердечной недостаточности.

Лечение большими дозами бевацизумаба создает повышенную опасность высокого артериального давления, кровотечения из десен. У больных после 60 лет повышается риск тромбоэмболии.

Читайте также:  Алмагель нео: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

До полугода после терапии Авастином используют контрацепцию при половом акте, исключают возможность зачатия. Грудное вскармливание при лечении прекращается. Перерыв должен длиться не менее полугода.

При возникновении сонливости не рекомендуется управлять автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

Бевацизумаб усиливает действие цитостатиков, повышает токсичность Цетуксимаба, Панитумаба при одновременном применении.

С сунитиниба малатом Авастин повышает риск гемолитической анемии, с таксанами, препаратами платины средство повышает вероятность инфекционных заболеваний, усиливает риск летального исхода.

Не рекомендуется лечиться Авастином с капецитабином после лечения таксанами + антрациклинами.

Отзывы больных

Отзывы больных сводятся к тяжести симптомов, сопутствующих лечению. Частыми явлениями, возникающими при приеме Авастина, служит гипертония, головная боль.

Цена в Москве

Средство для изготовления лекарства для внутривенного введения:

  • 16 мл (400 мг бевацизумаба) – цена 46800 рублей;
  • 4 мл (100 мл бевацизумаба) – стоимость 16410 рублей.

Аналоги Авастина

Аналогичным действием на опухоль обладают Мабтера, Алимта, Вектибикс.

Синонимы

Синонимы по действующему веществу – Бевацизумаб, Аведра Биокад.

Условия отпуска

Авастин продается по рецепту.

Условия хранения, срок годности

Авастин хранится при температуре с +20С до +80С не долее 2 лет. Встряхивание, перемораживание препарата запрещено.

Видео про лечение Авастином при раке молочной железы:

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/avastin.html

Авастин 400 мг цена в Москве, отзывы и аналоги

Авастин 400 мг цена в Москве производитель Хоффманн Ля Рош (Германия, Швейцария) международное название Бевацизумаб (оно же действующее вещество). Упаковывается компанией Ортат для продажи в России.

Химиотерапия направленного характера, которая позволяет бороться непосредственно с гиперэкспрессией VEGF. Авастин нашел свое применение в офтальмологии (уколы в глаза), при раке яичников, меланоме, раке почек, легких, кишечника. Препарат подавляет образование метастазов, применяется совместно с химиотерапией.

Побочные действия проявляются в виде кровохаркания, кишечных кровотечений, слабость, боли в ЖКТ.

Старая цена на Авастин 400 мг в Москве в аптеках Самсон Фарма и других составляет 38-80 тысяч рублей. Стоимость инъекции и курса лечения зависит от веса пациента и стадии заболевания, препарат применяется 1 раз в 2-3 недели, иногда длительно. При прогрессировании метастаз прием Авастина прекращают.

Так что точно подсчитать, сколько придется потратить лекарства на курс, почти невозможно. В среднем, пациенты тратят от 2 до 5 тысяч евро. Учитывая, что Авастин обходится дорого, многие стараются купить льготное лекарство. По идее, препарат входит в перечень полиса ОМС, но достать его бесплатно почти нереально.

Недавно была возможность записаться на бесплатные клинические испытания, где предоставляли курс. Но будет ли такая акция продолжена – неизвестно.

В Европе на Авастин 400 мг цена составляет от 1600 евро, то есть в Москве пока в аптеках распродают старые остатки по старым ценам. Поэтому и проблемы с наличием.

Соответственно, новая партия препарата в рублях в России будет стоить от 100000 рублей за упаковку. Вероятно, лекарство и не особо импортируют, поскольку у российских пациентов просто нет денег на его курс.

Пока еще купить раствор можно в компании Белый Лотос со скидками, но будет ли он дальше в наличии – неизвестно.

Российского производства Авастина не существует, поскольку страна больше денег старается тратить на танки и олимпиады, чем на фармацевтику.

Для глаз аналоги Авастина – это ампулы Луцентис, но они стоят несколько дороже. Однако, при отслоении сетчатки уже был негативный опыт использования Авастина, когда у 9 пациентов наступила полная слепота.

Правда, чем это было вызвано – инфекцией, подделкой или другими факторами, так и не удалось узнать. Кроме того, разрешен ли Авастин для офтальмологии официально сказать сложно, поскольку в инструкциях отсутствуют такие показания к применению препарата. Об это уже заявлял профессор Астахов.

То есть, врачи это делают под свою ответственность, в том числе под уголовную.

Как отличить подделку

Учитывая, что на Авастин 400 мг цена в Москве скоро будет не менее 100 тысяч рублей, обязательно появятся мошенники, которые будут давать объявления типа: «Продаю недорого, остались ампулы бевацизумаба от лечения бабушки». Продавая, естественно, подделки.

Как отличить подделку Авастина от оригинала? Никаких защитных средств на упаковке не предусмотрено. Поэтому единственный выход из положения – покупать средство только в аптеках, либо везти из Германии или Швейцарии. Есть и более короткие пути – из Латвии, Прибалтики, Финляндии, но там может быть немного дороже.

Если же уже нет выхода, а продает человек с рук по объявлению, то хотя бы стоит потребовать кассовый чек из аптеки. Такие вещи обычно хранят.

Родственникам нужно быть очень внимательными при покупке Авастина, поскольку на чужой беде могут наживаться и врачи. В том числе, заливая вместо дорогостоящего средства физраствор.

Вопрос что лучше Авастин или Бевацизумаб бессмысленный, поскольку это одно и то же.

 
Отзывы пациентов

Отзывы больных об использовании Авастина удручают, прежде всего, проблемами с покупкой.

«Врач посоветовал этот препарат курсом, очень дорого выходило, но друзья помогли собрать сумму. Оказалось Авастин достать в Москве почти нереально. Цена на сайте заявлена в 38 тысяч, когда стали обзванивать, предлагали только одну упаковку в два раза дороже.

До этого искали таблетки Лапатиниб, они даже дороже, но с покупкой не было проблем. В итоге заказали из Европы. Пока про результат сказать сложно, была большая слабость после прокапывания и головные боли, но врач вроде говорит о положительных изменениях».

«У меня была операция, потом несколько курсов химиотерапии, постоянно случались рецидивы через пару лет. Сейчас стал использовать Авастин, врач назначил чтобы дать передышку после химиотерапии, результаты пока обнадеживающие.

Вообще, на форумах про авастин много положительных отзывов, но сам по себе препарат тоже вредит, побочных эффектов от него достаточно. Хотя, как сказал врач, кровотечений или прободений желудка пока ни у кого не наблюдалось».

«Авастин является хорошим средством против микрометастаз, он останавливает рост опухолей за счет воздействия на сосуды. Удалось выбить курс бесплатно, правда, еще в 2014 году до кризиса.

Помогло, но была большая слабость, ручку в руке было сложно удержать. Начался также насморк, было предъязвенное состояние желудка, но удалось справиться диетой и препаратами.

Пока никаких рецидивов и дальнейшего роста тьфу-тьфу-тьфу».

Отзывы больных об Авастине за последние годы в России очень немногочисленны, поскольку препарат дорогой и редкий. Но в Европе им пользуются, так что лекарство доказало свою эффективность. Хотя случаи бывают, когда оно не только не помогает, но и увеличивает интенсивность. Онколог должен быть очень опытным, назначая этот препарат.

Остается надеяться, что Авастин как льготное лекарство от рака, а еще лучше – бесплатное по полису все-таки будет предоставлен российским больным. А еще лучше, если его начнут производить в России.

Пока же на Авастин 400 мг цена в Москве шокирует родственников больных.

novosti-online.info

Источник: http://novosti-online.info/3518-avastin-400-mg-cena-v-moskve-otzyvy-i-analogi.html

Авастин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл. бевацизумаб — 100 мг — 400 мг вспомогательные вещества: альфа,альфа-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат; динатрия фосфат безводный; полисорбат 20; вода для инъекций во флаконах по 4 или 16 мл, в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

Фармакокинетика

Изучалась фармакокинетика Авастина® в различных дозах (0,1-10 мг/кг каждую неделю; 3-20 мг/кг каждые 2 или 3 нед; 5 мг/кг каждые 2 нед или 15 мг/кг каждые 3 нед ) у пациентов с различными с`oлидными опухолями. Фармакокинетика бевацизумаба, как и других антител, описывается двухкамерной моделью.

Распределение Авастина® характеризуется низким клиренсом, низким объемом распределения (Vс) и длительным T1/2, что позволяет добиться поддержания необходимой терапевтической концентрации препарата в плазме при введении 1 раз в 2-3 нед. Клиренс бевацизумаба не зависит от возраста пациента. Распределение.

Объем распределения (Vс) составляет 2,66 и 3,25 л у женщин и мужчин, соответственно, что соответствует объему распределения IgG и других моноклональных антител. После коррекции дозы с учетом веса у мужчин Vс на 22% больше, чем у женщин. Метаболизм.

После однократного внутривенного введения 125I-бевацизумаба его метаболические характеристики аналогичны характеристикам природной молекулы IgG. Выведение. Фармакокинетика бевацизумаба в диапазоне доз от 1,5 до 10 мг/кг в неделю имеет линейный характер. Клиренс бевацизумаба составляет 0,207 л/сут — у женщин и 0,262 л/сут — у мужчин.

Объем распределения и клиренс соответствуют начальному T1/2 (1,4 дня) и конечному T1/2 (20 и 19 дней у женщин и мужчин, соответственно). Этот T1/2 соответствует заключительному T1/2 человеческого эндогенного IgG, который составляет 18-23 дня. После коррекции с учетом массы тела клиренс бевацизумаба у мужчин на 26% выше, чем у женщин. У пациентов с низким содержанием альбумина (

Фармакодинамика

Авастин® (бевацизумаб) — рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor — VEGF) и нейтрализует его.

Авастин® ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами (Flt-1, KDR) на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли. Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF.

Бевацизумаб получают по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярный вес около 149 000 дальтон.

Введение бевацизумаба приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Клиническая фармакология

Метастатический колоректальный рак Авастин® в комбинации с иринотеканом, фторурацилом и лейковорином (ИФЛ) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком статистически значимо увеличивает общий период выживания во всех подгруппах пациентов независимо от возраста, пола, общего состояния, локализации первичной опухоли, количества пораженных органов и продолжительности метастатического заболевания. Добавление Авастина® к химиотерапии ИФЛ увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания, общую частоту ответа на лечение и продолжительность ответа на лечение. При назначении Авастина® (5 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с фторурацилом (ФУ) и лейковорином (ЛВ) (ФУ/ЛВ) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком и наличием противопоказаний для терапии иринотеканом отмечены: более высокая частота объективного ответа на лечение, статистически значимое увеличение периода выживания без прогрессирования и тенденция к увеличению периода выживания по сравнению с назначением только химиотерапии ФУ/ЛВ. При назначении Авастина® (7,5 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с капецитабином перорально и оксалиплатином в/в (XELOX) или при назначении Авастина® (5 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с лейковорином и фторурацилом болюсно, а затем фторурацилом инфузионно, и оксалиплатином в/в (FOLFOX-4) отмечено статистически значимое увеличение периода выживания без прогрессирования по сравнению с назначением только химиотерапии. При назначении Авастина® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с лейковорином и фторурацилом болюсно, а затем фторурацилом инфузионно, и оксалиплатином в/в (FOLFOX- 4) пациентам, ранее получавшим терапию (вторая линия терапии), с распространенным колоректальным раком отмечено статистически значимое увеличение общей выживаемости, выживания без прогрессирования и более высокая частота объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии терапии у пациентов с местно рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого Авастин® (15 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (карбоплатин и паклитаксел в/в) в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого статистически значимо увеличивает общую выживаемость, период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Авастин® (7,5 или 15 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (цисплатин и гемцитабин в/в) в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с интерфероном альфа-2а (9 млн МЕ 3 раза в неделю) в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным и/или метастатическим почечно-клеточным раком статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только интерферона альфа-2а.

метастатический колоректальный рак: в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина; местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом; распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины; распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a.

повышенная чувствительность к бевацизумабу или к любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам; метастатическое поражение ЦНС; беременность; период кормления грудью; детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены); почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: артериальная гипертензия; артериальная тромбоэмболия в анамнезе; возраст старше 65 лет; при заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи, желудочно-кишечной перфорации; клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или застойная сердечная недостаточность в анамнезе; нейтропения; венозная тромбоэмболия; протеинурия; врожденный геморрагический диатез; приобретенная коагулопатия; прием высоких доз антикоагулянтов; синдром обратимой поздней энцефалопатии.

Читайте также:  Трещины на пальцах рук: причины и лечение в домашних условиях

Наиболее серьезные побочные действия: перфорации ЖКТ, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия. Повышение АД и развитие протеинурии, вероятно, имеет дозозависимый характер.

У пациентов, получавших Авастин®, наиболее часто наблюдаются: повышение АД, слабость или астения, диарея и боль в животе.

Побочные реакции любой степени тяжести, встречающиеся у пациентов, получавших только Авастин® или комбинированное лечение с химиотерапией Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии); тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея, запор, ректальное кровотечение, стоматит, кровоточивость десен, перфорация ЖКТ, непроходимость кишечника, тошнота, рвота. Со стороны органов дыхания: легочная тромбоэмболия, гипоксия, носовое кровотечение, одышка, ринит. Со стороны кожи: ладонно-подошвенный синдром, сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи. Со стороны нервной системы: извращение вкуса, анорексия, синкопе, инсульт, головная боль, сонливость, периферическая сенсорная нейропатия. Со стороны системы зрения: нарушение зрительной функции. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость. Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевыводящих путей, протеинурия. Местные реакции: боль в месте введения препарата. Прочие: астения, повышенная усталость, заторможенность, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, боли различной локализации, повышение температуры тела, вагинальное кровотечение, дегидратация. Нарушения со стороны лабораторных показателей 3 и 4 степени тяжести в соответствии с критериями Национального института рака (NCI-CTC), наблюдавшиеся у пациентов, получавших Авастин с или без химиотерапии: гипергликемия, снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипонатриемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, протеинурия, увеличение ПВ, увеличение МНО. Постмаркетинговое наблюдение Очень редко — перфорация носовой перегородки; гипертензивная энцефалопатия, в некоторых случаях с летальным исходом. Редко — синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии, включающий эпилептический припадок, головную боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, артериальную гипертензию. Легочная гипертензия (частота возникновения неизвестна). Часто — дисфония.

Лекарственное взаимодействие

Влияние противоопухолевых препаратов на фармакокинетику Авастина® Не было зарегистрировано клинически значимого влияния на распределение Авастина® при совместном с химиотерапией применении. Клиренс Авастина не отличался у пациентов, получавших только Авастин®, и у пациентов, получавших Авастин® в комбинации с ИФЛ (в болюсном режиме).

Влияние других химиотерапевтических препаратов (ФУ-ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин или доксорубицин) на клиренс Авастина® считается клинически не значимым.

Влияние Авастина® на фармакокинетику других противоопухолевых препаратов Авастин® не оказывает значительного влияния на фармакокинетику иринотекана и его активного метаболита (SN38); капецитабина и его метаболитов, а также оксалиплатина (определялось по свободному и общему уровню платины); интерферона альфа-2а; цисплатина.

Достоверных данных о влиянии Авастина® на фармакокинетику гемцитабина нет. При комбинированном применении варфарина (лечение венозных тромбозов) и Авастина® увеличения частоты серьезных кровотечений не отмечено.

При применении Авастина® (10 мг/кг, 1 раз в 2 нед) в комбинации с сунитинибом (50 мг, ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (МАГА).

МАГА относится к подгруппе гемолитических анемий, которая может проявляться фрагментацией эритроцитов, анемией и тромбоцитопенией. У некоторых пациентов дополнительно отмечаются неврологические нарушения, повышенный уровень креатинина, артериальная гипертензия, включая гипертонический криз. Эти симптомы были обратимы после прекращения терапии бевацизумабом и сунитинибом. Лучевая терапия Безопасность и эффективность Авастина® в комбинации с лучевой терапией не установлена. Авастин® фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Только в/в (капельно); вводить препарат внутривенно струйно нельзя! Авастин® фармацевтически несовместим с растворами декстрозы. Необходимое количество Авастина® разводят до требуемого объема 0,9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1,4-16,5 мг/мл.

Начальную дозу препарата вводят в течение 90 мин в виде в/в инфузии после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин. Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.

Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за нежелательных явлений. В случае необходимости лечение препаратом Авастин® следует полностью или временно прекратить. Стандартный режим дозирования Метастатический колоректальный рак В качестве терапии первой линии: 5 мг/кг 1 раз в 2 нед или 7,5 мг/кг один раз в 3 нед в виде в/в инфузии, длительно.

В качестве терапии второй линии: 10 мг/кг один раз в 2 нед или 15 мг/кг один раз в 3 нед в виде в/в инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином® следует прекратить. Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы (РМЖ): 10 мг/кг 1 раз в 2 нед или 15 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии, длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином® следует прекратить. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого.

Авастин® назначается дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее прием Авастина® продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином® следует прекратить.

Рекомендуемые дозы: – 7,5 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина; – 15 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина. Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак. 10 мг/кг один раз в 2 нед в виде в/в инфузии, длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином® следует прекратить. Режим дозирования у особых групп пациентов Дети и подростки. Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков не изучалась. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Пациенты с печеночной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

Инструкция по применению, обращению и уничтожению Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета. Авастин® не содержит противомикробного консерванта, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно.

Если препарат не используется сразу, то ответственность за время и условия хранения приготовленного раствора является ответственностью пользователя. Хранить приготовленный раствор можно не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °C, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора сохраняются в течение 48 ч при температуре от 2 до 30 °C в 0,9% растворе натрия хлорида. Неиспользованный раствор, оставшийся во флаконе, уничтожают, т.к. он не содержит консервантов.

Передозировка

Читайте также:  Валсартан: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Симптомы: при назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 нед в/в у нескольких пациентов отмечена мигрень тяжелой степени тяжести. При передозировке возможно усиление вышеперечисленных побочных явлений . Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Источник: https://www.asna.ru/product/avastin/

Авастин – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Авастин — препарат, применяющийся для терапии разных форм рака. Вводится в организм только с помощью капельницы. В таблетках не выпускается. Производитель — F. Hoffmann La Roche (Швейцария).

Авастин — препарат, применяющийся для терапии разных форм рака.

Латинское название

Avastinum.

Формы выпуска и состав

Выпускается как бесцветная или светло-коричневая прозрачная жидкость. Действующее вещество — бевацизумаб (на 4 мг раствора — 100 мг вещества). В состав раствора входят компоненты, стабилизирующие его и продлевающие срок годности.

Фармакологическое действие Авастина

Медпрепарат относят к антителам, влияющим на работу иммунной системы.

Фармакодинамика

Бевацизумаб — это гиперхимерное рекомбинантное, максимально соответствующее человеческому антителу. Оно выборочно взаимодействует с веществом роста эндотелиальной оболочки сосудов и обезвреживает его. Это приводит к снижению количества капилляров в опухоли и ингибированию ее роста.

Активное вещество синтезируется путем рекомбинации ДНК. Источниками для материала являются клетки половых желез китайского хомячка. Общее количество аминокислот активного вещества — 214.

Введение антитела в организм подавляет рост опухоли и развитие метастазов. При этом препарат не имеет канцерогенного и мутагенного эффектов.

Фармакокинетика

Распределение активного вещества имеет низкий клиренс и продолжительный период полувыведения. Это способствует снижению количества вводимого лекарства. Для поддержания терапевтически активной дозы достаточно вводить раствор раз в 2 или 3 недели.

Период полувыведения — 18 суток у женщин и 20 суток у мужчин. Он не изменяется в зависимости от возраста.

Период полувыведения 18 суток у женщин и он не изменяется в зависимости от возраста.

Показания к применению Авастина

Показан в таких случаях:

  1. Колоректальный рак метастазирующий, в сочетании с химиолечением.
  2. Рецидивирующая или метастазирующая карцинома груди.
  3. Рак легкого генерализованный, неоперабельный, с метастазами или вторично выявленный (в виде основного лечения или в комплексе с химиотерапией).
  4. Глиобластома.
  5. Эпителиальная карцинома яичника, в сочетании с Карбоплатином, Паклитакселом.

Противопоказания

Лекарство запрещено принимать при повышенной чувствительности к бевацизумабу и другим веществам, входящим в состав раствора. Осторожно назначают при:

  • тромбоэмболии артериальной;
  • пациентам после 65 лет;
  • геморрагическом диатезе;
  • ИБС и застойной сердечной недостаточности;
  • наличии желудочно-кишечной перфорации в анамнезе;
  • эмболии венозных сосудов;
  • повышенном артериальном давлении;
  • кровохарканье;
  • снижении количества нейтрофилов в анамнезе;
  • повышении количества белка в урине (протеинурии).

Не применяется также для лечения офтальмологических патологий, в частности, макулодистрофии. Категорически запрещается закапывать раствор в конъюнктивальный мешок во избежание поражения глазного яблока и развития слепоты.

Способ применения и дозировка Авастина

Это лекарство можно вводить в организм только капельно внутривенно. Не подходит для струйного введения в уколах. Не совмещается с растворами Декстрозы.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Нужное количество концентрированного вещества разводится в физиологическом растворе с соблюдением всех асептических предписаний. В правильно сделанном растворе содержание лекарственного начала составляет от 1,4 до 16,5 мг на 1 л.

Начальная доза средства вводится в течение полутора часов в виде капельницы. При хорошей переносимости первой инфузии вторая делается через час. Из-за побочных явлений во время капельного введения не рекомендуется понижать дозировку. Лишь при острой необходимости можно временно прекращать лечение с последующим возобновлением введения.

При метастатическом раке толстого кишечника

Больным колоректальным раком в качестве основного препарата назначают 5 мг на 1 кг веса раз в 14 суток или по 7,5 мг на кг веса раз в 3 недели. Если медикамент применяется как вторая линия терапии, то его дают больному в дозах, вдвое выше, с той же периодичностью, длительно. При прогрессировании патологии введение бевацизумаба прекращается.

Больным колоректальным раком в качестве основного препарата назначают 5 мг на 1 кг веса раз в 14 суток или по 7,5 мг на кг веса раз в 3 недели.

При опухоли молочных желез

При местно-рецидивирующем или метастатическом раке груди назначают 10 мг на 1 кг веса пациентки раз в 14 суток, длительно. При прогрессировании рака лечение прекращают.

При карциноме легкого

При раке легкого назначается комбинированно вместе с химиопрепаратами платины. Максимальная продолжительность химиолечения — 6 циклов. Затем введение Авастина надо продолжить. Рекомендуемая доза — 7,5 мг на каждый килограмм веса 1 раз в 3 недели.

При почечно-клеточном раке

При почечно-клеточном раке (распространенном или метастатическом) вводят в концентрации 10 мг на 1 кг веса больного, раз в 2 недели, продолжительно. Терапия не допускается в случае дальнейшего прогрессирования рака, несмотря на лечение.

При глиобластоме

При злокачественной глиобластоме вводят по 10 мг на 1 кг веса раз на 14 дней, продолжительно.

При карциноме яичника

Рак яичника, маточных труб, брюшины требует введения 15 мг бевацизумаба раз в 3 недели. Это вещество назначают дополнительно к препаратам Карбоплантина, Паклитаксела. Общее количество циклов — 6, затем медикамент вводится как монопрепарат.

Побочные действия

Наиболее опасные побочные эффекты в результате применения этого лекарства — риск перфораций с абсцессом пищеварительных органов, кровотечения из легких с кровохарканьем, закупорка артериальных сосудов. У пациентов, получавших средство, часто наблюдались неприятные ощущения в животе, понос, снижение аппетита, рвота, похудение.

У пациентов, получавших средство, часто наблюдалось снижение аппетита.

Со стороны сердца и сосудов

Часто у пациентов возникает приступ артериальной гипертензии, недостаточность сердца застойного типа, суправентрикулярная тахикардия, тромбоэмболия артерий, кровотечения, тромбозы глубоко локализованных вен.

Иногда у пациентов развиваются воспалительные явления слизистых оболочек разного уровня локализации, слезотечение, слабость мышц, болевые ощущения в мышечной ткани и суставах. Возможно изменение лабораторных показателей крови — снижение количества натрия и калия, кальция, увеличение показателя протромбинового времени.

Система кроветворения

Часто у пациентов наблюдается снижение количества нейтрофилов крови, лейкоцитов, тромбоцитов. Нередко бывает и анемия.

Пищеварительный тракт

Часто больных беспокоит астения, диарея или запор, воспаление полости рта, кишечная непроходимость, прочие расстройства желудка.

Дыхательная система

Часто у больных наблюдается одышка, кислородное голодание тканей, воспаление слизистой носа. Существует вероятность развития легочной тромбоэмболии.

Часто у больных наблюдается одышка во время лечения.

Нервная система и органы чувств

Возможны такие нарушения работы ЦНС, как нейропатия периферическая сенсорная, расстройства вкуса, болевые ощущения в области головы, сонливость, обморочные состояния. Есть риск развития у больных апоплексии.

Мочевыделительная система

Иногда у пациентов развиваются инфекционные патологии мочевыводящих путей.

Местные кожные реакции

К местным реакциям относятся болевые ощущения и жжение в области введения раствора.

Передозировка

Максимальное количество активного вещества — 20 мг на каждый килограмм веса больного в течение 14 суток. Применение медикамента в таких количествах способствует возникновению тяжелой мигрени.

Особенности применения

При беременности и лактации

В период терапии Авастином запрещено вскармливать младенца молоком.

В период терапии Авастином запрещено вскармливать младенца молоком.

Можно ли препарат детям?

Безопасность введения Авастина детям или подросткам не изучалась.

Влияние на концентрацию внимания

Препарат способен нарушать концентрацию внимания. На время лечения следует отказаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанной химиотерапии не возникали расстройства фармакодинамики и фармакокинетики медикамента.

С другими препаратами

Назначение больному других медикаментов не приводит к изменению действия этого лекарства. Не допускается сочетанное назначение препаратов декстрозы из-за фармацевтической несовместимости.

Совместимость с алкоголем

Несовместим со спиртным.

Условия и сроки хранения

Годен на протяжении 2 лет. Препарат не разрешается применять после истечения этого времени. Запрещено замораживание раствора. Оптимальная температура хранения — +2…+8°С.

Условия отпуска из аптек

Лекарство продают по рецепту.

Продают ли без рецепта?

Запрещено продавать медпрепарат без назначения врача.

Сколько стоит?

Стоимость раствора 400 мг/16 мл — около 37 тыс. руб, концентрата — около 41 тыс. руб.

Аналоги

Существуют следующие аналоги, которые стоят дешевле, но имеют тот же спектр воздействия:

  • Актемра;
  • Герцептин;
  • Мабтера.

Существуют следующие аналоги, которые стоят дешевле, но имеют тот же спектр воздействия, например Актемра.

Отзывы врачей

Илья, 59 лет, онколог, г. Москва: «Препарат предотвращает дальнейшее развитие злокачественных новообразований. Его целесообразно применять в комплексе с химиолечением. Причем пациенты хорошо переносят его даже после нескольких циклов химиотерапии. Использование Авастина улучшает показатели выздоровления и повышает выживаемость у пациентов с запущенными формами рака».

Ирина, 50 лет, онколог, г. Ростов-на-Дону: «Для повышения результативности химиолечения назначаю своим пациентам курс с Авастином. Его хорошо переносят больные онкологией, несмотря на то, что он имеет большое количество побочных явлений. Лекарство повышает показатели пятилетней выживаемости у больных с раком молочной железы, легкого, женской репродуктивной системы».

Отзывы больных

Светлана, 50 лет, г. Москва: «Узнав о диагнозе рак груди, подумала сначала, что это конец. Проходила курсы химиотерапии вместе с Авастином. Всего прошла 6 курсов. Лекарство помогло локализовать злокачественный процесс, опухоль уменьшилась в размере. Готовлюсь к хирургической операции, надеюсь, что все будет хорошо».

Олег, 57 лет, г. Самара: «Рак легкого — такой оказалась расплата за многолетнее курение. Курсы химиотерапии помогли уменьшить рост опухоли. Все это время ставили капельницы с Авастином (постоянно). Последнее МРТ показало, что размеры опухоли сильно уменьшились, что дает возможность удалить ее хирургически. Метастазов нет».

Ирина, 52 года, г. Ульяновск: «Прохожу курсы химиотерапии от рака эндометрия вместе с капельницами с Авастином. Состояние удовлетворительное. После 4 курсов сделала повторную МРТ, которая показала уменьшение опухоли. Теперь готовлюсь к очередному курсу химиотерапии и все это время продолжаю капаться Авастином».

Источник: https://my-pochki.ru/lek/avastin.html

Ссылка на основную публикацию