Как принимать роксера: инструкция по применению, цена таблеток

РОКСЕРА

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах; на поперечном разрезе видны два слоя, ядро – белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция 31.25 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина 30 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 269.62 мг, лактоза – 120 мг, кросповидон – 22.50 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.99 мг, магния стеарат – 5.64 мг.

Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) – 3.3 мг, макрогол 6000 – 2.7 мг, титана диоксид – 1.5 мг, лактозы моногидрат – 6 мг.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, ядро – белого цвета.

1 таб.
розувастатин кальция 41.66 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина 40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 359.50 мг, лактоза – 160 мг, кросповидон – 30 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.32 мг, магния стеарат – 7.52 мг.

Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) – 4.4 мг, макрогол 6000 – 3.6 мг, титана диоксид – 2 мг, лактозы моногидрат – 8 мг.

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат. Действующее вещество препарата – розувастатин, является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту – предшественник холестерина.

Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина (Хс) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Увеличивает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенные плазменные концентрации холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП), общего Хс, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП).

Он также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I в плазме крови.

Розувастатин снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/ Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.

Клиническая эффективность

Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с сопутствующей гипертриглицеридемией или без нее, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом или семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация Хc-ЛПНП примерно 4.8 ммоль/л) на фоне приема розувастатина в дозе 10 мг концентрация Хс-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией розувастатин применялся в дозах 20-40 мг, среднее снижение составило 22%.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах в отношении концентрации Хс-ЛПВП.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным органом, синтезирующим холестерин и метаболизирующим ХС-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л.

Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

Метаболизм

Подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является неспецифическим субстратом цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами являются N-десметилрозувастатин и лактоновые метаболиты.

N-десметилрозувастатин примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию плазменной ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное – его метаболитами.

Выведение

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. T1/2 из плазмы крови составляет примерно 19 ч (не изменяется при увеличении дозы препарата).

Средний геометрический плазменный клиренс – 50 л/ч. Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс “печеночного” захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в “печеночной” элиминации розувастатина.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.

Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmax розувастатина у монголоидов (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с европеоидами; у индийцев показано увеличение медианы AUC и Cmax в 1.3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и негроидов.

У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хронической алкогольной болезнью печени плазменная концентрация розувастатина умеренно повышается.

По сравнению с пациентами с нормальной функцией печени у пациентов с печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью) Cmax и AUC розувастатина повышается на 60 и 5%, соответственно; у пациентов с печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью), данные показатели повышаются на 100 и 21%, соответственно. Опыт применения розувастатина у пациентов печеночной недостаточностью (класс С по шкале Чайлд-Пью (более 9 баллов)) отсутствует.

Показания

— первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по Фредриксону) или смешанная дислипидемия (тип IIb по Фредриксону) в качестве дополнения к диете при неэффективности диеты и других немедикаментозных методов лечения (например, физических нагрузок, снижения массы тела);

— семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез) или если такая терапия не эффективна;

— гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как дополнение к диете;

— для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации Хс и Хс-ЛПНП;

— первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация С-реактивного белка (≥2 г/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация Хс-ЛПВП, курение, раннее начало ИБС в семейном анамнезе).

Противопоказания

При суточной дозе до 30 мг

— заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— миопатия;

— одновременный прием циклоспорина;

— пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.

При суточной дозе 30 мг и более

— заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);

— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин);

— миопатия;

— одновременное применение циклоспорина;

— пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— применение у женщин детородного возраста не пользующихся адекватными методами контрацепции;

— гипотиреоз;

— заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном);

— миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;

— чрезмерное употребление алкоголя;

— состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;

— одновременное применение фибратов;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— пациенты монголоидной расы;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

При суточной дозе до 30 мг

— наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза – почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;

— чрезмерное употребление алкоголя;

— возраст старше 65 лет;

— состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;

— расовая принадлежность (монголоидная раса – японцы и китайцы);

— одновременное применение с фибратами;

— заболевания печени в анамнезе;

— сепсис;

— артериальная гипотензия;

— обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги;

— одновременное применение с эзетимибом.

При суточной дозе 30 мг и более

— почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин);

— возраст старше 65 лет;

— заболевания печени в анамнезе;

Читайте также:  Выпадение волос у мужчин: причины и лечение

— сепсис;

— артериальная гипотензия;

— обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги;

— одновременное применение с эзетимибом.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз/сут.

При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сут пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений; необходимо также учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг/сут, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг/сут после дополнительного применения дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг/сут, и которые будут находиться под наблюдением врача. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг/сут.

Не рекомендуется применение дозы 40 мг/сут у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Роксера необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Роксера противопоказано.

Применение препарата в дозе более 30 мг/сут пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано.

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг/сут.

Препарат Роксера противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайльд-Пью, отсутствует.

Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг/сут.

Особые популяции

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев.

Следует учитывать данный факт при применении препарата Роксера данным группам пациентов. При применении доз 10 и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг/сут.

Пациентам монголоидной расы применение препарата в дозе 40 мг противопоказано.

Применение препарата в дозе 40 мг пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений противопоказано. При необходимости применения доз 10 и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

При применении с гемфибразилом доза препарата Роксера не должна превышать 10 мг/сут.

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но<\p>

Источник: https://health.mail.ru/drug/roxera/

Описание таблеток Роксера

Роксера относится к гиполипидемическим препаратам, действующее основное вещество которого – розувастатин.

Является конкурентным селективным ингибитором фермента редуктазы, который превращает метилглутарилкофермент в мевалоновую кислоту (прямой предшественник холестерина).

Главная мишень действия Роксера – печень, где синтезируется холестерин и происходит катаболизм липопротеинов пониженной плотности. Препарат увеличивает количество рецепторов печени на клеточной поверхности.

1. Фармакодинамика

Действующее вещество розувастатин способен снижать плазменную концентрацию холестерина в крови. Терапевтический эффект от приема средства Роксера наступает в течение 5-8 дней, а максимальное воздействие – к 3-4 неделе лечения.

Фармакологическое воздействие указанного препарата направлено на:

  • парализацию активности такого фермента, который служит катализатором ранней стадии синтезирования холестерина,
  • оптимизацию показателей липидного обмена из-за снижения в клетках крови концентрации общего уровня общего холестерина и липопротеинов низшей плотности.

Основная часть розувастатина, попадающего в организм, выводится в неизменном виде кишечником, а остаток – почками, с мочой.

Половая принадлежность и возраст больного не оказывают влияния на фармакодинамику и фармакокинетику лекарства. Однако есть результаты исследований, которые достоверно доказывают, что у пациентов-монголоидов плазменная концентрация действующего вещества ровно в два раза выше, чем у пациентов-европейцев. У индийцев эти показатели примерно в 1,2-1,4 раза выше,чем у европейцев.

2. Показания к применению

Данное лекарство показано пациентам, имеющим в анамнезе следующие болезни:

  • первичную гиперхолестеринемию (преимущественно второго типа А по Фредриксону),
  • смешанную дислипидемию (второго типа В по Фредриксону),
  • семейную гомозиготную гиперхолестеринемию (препарат используется как дополнительное поддерживающее средство к проводимой диете либо иной гиполипидемической терапии),
  • гипертриглицеридемию (четвертого типа по Фредриксону как дополнительное воздействие при диете).

Также Роксера используется для терапии пациентов с атеросклерозом в качестве дополнительного средства к диете для того, чтобы замедлить прогрессирование болезни и уменьшить показатели количества холестерина в крови.

Назначают препарат как профилактическое средство против развития сердечных и сосудистых недугов.

3. Противопоказания

Роксера имеет определенные противопоказания, которые зависят от дозы лекарства.

Доза 5 мг, 10 мг, 15 мг, противопоказания:

  • сверх чувствительность к розувастатину,
  • патологии печени неясной природы,
  • патологии почек,
  • прогрессирующие хронические или наследственные заболевания мышц и нерв,
  • непереносимость лактозы либо лактозная недостаточность,
  • беременность,
  • детский возраст.

Доза 30 мг, 40 мг, к указанным выше противопоказаниям добавляются:

  • наличие гипотиреоза,
  • наличие у пациента риска развития миотоксических осложнений (при отметке в анамнезе токсичности мышц),
  • алкогольная зависимость,
  • использование противозачаточных средств.

4. Побочные действия лекарства

Терапия Роксерой может провоцировать следующие побочные эффекты:

  • сбой в функционировании иммунной системы, развитие ангионевротических отеков,
  • нарушения в работе пищеварительной системы, которые проявляются в частых запорах и дискомфорте в эпигастральной области, а также в приступах тошноты, редко – наблюдается развитие панкреатита,
  • на кожных покровах можно наблюдать зуд, крапивницу,
  • возможно развитие миалгии, миопатии и редко – рабдомиолиза,
  • нарушения в работе мочевыводящих путей и почек, сопровождающиеся повышенной концентрацией белка в моче.

Зафиксировано негативное влияние препарата Роксера на изменение лабораторных показателей.

К примеру, после приема повышается активность креатинкиназы, глюкозы, увеличивается билирубин, щелочная фосфатаза, нарушается фон гормонов щитовидной железы.

Степень и частота выраженности побочного воздействия – величины дозозависимые.

5. Способ приема и дозы

Перед назначением лекарства Роксера пациенту предлагается перейти на специализированную диету, цель которой – стойкое снижение уровня холестерина. На протяжении всего лечебного воздействием указанным лекарством необходимо соблюдать такую диету неукоснительно.

Доза индивидуально подбирается врачом для каждого пациента и зависит от возможной эффективности. Принимается лекарственное средство в любое время, не зависит от употребления пищи.

Таблетка проглатывается целиком, измельчать и разжевывать не рекомендуется, можно запивать водой в небольшом количестве.

Пациенты, у которых гиперхолестеринемия, начинают прием указанного лекарственного средства с дозы в 5 мг либо 10 мг. Корректировку дозирования Роксеры проводят не ранее, чем через 4-7 недель после начала приема.

Если установленные малые дозы не принесли положительного эффекта пациенту, то после назначения дозы в 30 мг и 40 мг больной обязательно должен быть на контроле у своего лечащего врача для избежания неприятных ситуаций.

6. Передозировка

При превышении дозы больше, чем установлено суточное применение, могут возникать симптомы интоксикации, которые лечатся согласно показанной в таких случаях терапией. Однако нет данных о каких-либо реакций при приеме превышенной дозы лекарства.

7. Взаимодействие с лекарствами

  1. Назначение Роксеры в комплексе с Циклоспорином значительно повышают показатели розувастатина примерно в семь раз, а плазменная концентрация действующего вещества Циклоспорина остается в прежней форме.

  2. Одновременное назначение с антагонистами витамина К либо с веществами, которые подавляют активность редуктазы, может провоцировать повышение МНО.
  3. Параллельный прием с препаратом Эзетимибом не изменяет показатели плазменной концентрации указанных лекарств.

  4. В сочетании с Гемфиброзилом Роксера провоцирует повышение показателй концентрации розувастатина в два раза.
  5. Исследования показывают, что сочетание с Фенофибратом не изменяют фармакокинетические параметры, но вероятность взаимодействия исключать не следует.

  6. Одновременное использование Роксеры с ингибиторами сериновых протеаз может провоцировать изменение состава розувастатина.
  7. Прием с антацидными веществами: концентрация действующего средства уменьшается примерно в два раза, в связи с чем антациды принимают через пару часов после приема Роксеры.

  8. Прием с Эритромицином: показатель действующего вещества уменьшается на 20%, а плазменная концентрация – на 30%.
  9. Гормональные контрацептивы: в сочетании с рассматриваемым препаратом показатели этинилэстрадиола увеличиваются на 26-30%.
  10. Противогрибковый препарат Интраконазол провоцирует повышение показателей розувастатина на 28-30%.

8. Особые указания при приеме

  1. При терапии необходимо строго соблюдать гиполипидемическую диету.
  2. Каждые 2-3 недели проводить мониторинг липидного содержания и корректировать дозировку лекарства.

  3. Информировать пациентов об обращении к врачу в случае неожиданного появления болей в мышцах, спазмах и слабости.

  4. Рекомендуется соблюдать предельную осторожность при езде на автомобиле из-за возможного головокружения.

9. Цена на препарат

Стоимость Роксеры напрямую зависит от дозы активного вещества в ней и количества таблеток в упаковке.

Доза 5 мг, количество 30 штук:

  • в России – от 300 до 420 рублей,
  • В Украине – от 75 до 112 гривен.

Доза 5 мг, количество 90 штук:

  • в России – от 800 до 1100 рублей,
  • В Украине – от 200 до 260 гривен.

Доза 10 мг, 30 штук:

  • в России – от 380 до 520 рублей,
  • В Украине – от 92 до 135 гривен.

Доза 10 мг, 90 штук:

  • в России – от 1000 до 1500 рублей,
  • В Украине – от 250 до 375 гривен.

10. Аналоги

  • Мертенил,
  • Ровикс,
  • Розарт,
  • Крестор,
  • Розукард и др.

11. Отзывы

Отзывы о применении препарата Роксера находятся в конце статьи.

12. Итоги

Гиполипидемические препараты жизненно необходимы тем людям, которым нужно постоянно контролировать уровень холестерина в крови. Препарат Роксера и его аналоги созданы специально для этого.

Читайте также:  Сыпь на руках в виде красных точек у взрослого, чешется

Препарат имеет противопоказания с которыми нужно ознакомится до начала прима препарата.

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/opisanie-tabletok-roksera.html

Таблетки Роксера 10 и 20 мг: инструкция, отзывы и цены

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Роксера. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Роксера, из которых можно узнать помогло ли лекарство для снижения уровня холестерина и профилактики инфаркта и инсульта у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Роксера, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Форма выпуска и состав

Роксера выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин. Его содержание в одной таблетке составляет 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг. Также в состав входят вспомогательные вещества.

Таблетки Роксера расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Препарат Роксера — гиполипидемическое средство.

Действующее вещество препарата — розувастатин — является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкофермент А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где происходит синтез холестерина (ХС) и катаболизм ЛПНП.

Увеличивает число печеночных рецепторов к ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенные плазменные концентрации холестерина.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.

Показания к применению

От чего помогает Роксера? Таблетки назначают:

  • В качестве профилактического средства, предупреждающего развитие осложнений заболеваний сердца и сосудов у пациентов с предрасположенностью к развитию атеросклеротического поражения сосудов.
  • Для лечения пациентов, у которых диагностирована семейная гомозиготная гиперхолестеринемия. Роксеру назначают как дополнение к терапии, целью которой является снижение уровня липидов, как дополнение к диете, а также в тех случаях, когда назначенное ранее лечение не дает положительных результатов.
  • Для лечения пациентов, у которых диагностирован атеросклероз. Препарат используют в качестве дополнения к назначенной диете для замедления прогрессирования заболевания, а также с целью снижения показателей общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности до необходимого уровня.
  • Для лечения пациентов, страдающих от гиперхолестеринемии первичного типа (в том числе семейной гиперхолестеринемии II-A типа по Фредриксону) или дислипидемия смешанного типа (тип II-b). Препарат целесообразно назначать, когда ожидаемого терапевтического эффекта не удается добиться назначением немедикаментозных методов лечения: диетой, коррекцией веса пациента, физическими упражнениями и т.д.

Инструкция по применению

Роксера принимают внутрь. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений; необходимо также учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг в сутки, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг в сутки после дополнительного применения дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг в сутки, и которые будут находиться под наблюдением врача.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг в сутки. Не рекомендуется применение дозы 40 мг в сутки у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Роксера необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Роксера противопоказано.

Применение препарата в дозе более 30 мг в сутки пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг в сутки.

Препарат Роксера противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайльд-Пью, отсутствует. Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг в сутки.

Противопоказания

Некоторые патологические и физиологические состояния организма человека являются медицинскими противопоказаниями к применению таблеток Роксера, к ним относятся:

  • Предрасположенность к развитию миотоксических патологических состояний.
  • Миопатия – патология поперечно-полосатой скелетной мускулатуры.
  • Нарушение переваривания и всасывания углеводов в кишечнике (непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция), так как вспомогательным веществом препарата является лактоза.
  • Острая патология печени со снижением ее функциональной активности и повреждением гепатоцитов, сопровождающимся повышением активности ферментов печеночных трансаминаз в крови.
  • Женщины в репродуктивном возрасте, которые не используют адекватной контрацепции для предотвращения нежелательной беременности на фоне приема препарата.
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Выраженное снижение функциональной активности почек.
  • Одновременный прием препарата циклоспорина.
  • Беременность и период лактации (грудное вскармливание).
  • Возраст до 18 лет.

Почитайте также эту статью:  Симвастатин: таблетки 10 мг, 20 мг и 40 мг

Для дозировки таблеток Роксера 30 мг и выше выделяются дополнительные медицинские противопоказания.

Они включают предрасположенность к миопатии (в том числе и наследственную), снижение функциональной активности щитовидной железы (гипотиреоз), развитие миотоксичности на фоне применения препаратов, содержащих в себе фермент ГМГ-КоА-редуктазу, одновременное применение фибратов, снижение системного артериального давления, сепсис (заражение крови), перенесенные тяжелые травмы или обширные хирургические вмешательства, возраст старше 65 лет.

Перед назначением таблеток Роксера врач убеждается в отсутствии противопоказаний.

Побочные явления

На фоне лечения Роксерой могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • нарушения, возникающие со стороны кожи и подкожных тканей и выражающиеся в виде высыпаний на коже, кожного зуда, крапивницы;
  • нарушения функции иммунной системы, включая реакции, обусловленные гиперчувствительностью к розувастатину или прочим ингредиентам препарата, в том числе развитие ангионевротического отека;
  • нарушения функции скелетных мышц, которые проявляются в виде миалгии (часто) и иногда миопатии и рабдомиолиза;
  • нарушения функции почек и мочевыводящих путей, которые чаще всего сопровождаются повышением концентрации белка в моче.
  • нарушения функции пищеварительной системы, выражающиеся в виде частых запоров, болей в эпигастральной области, приступов тошноты; в редких случаях может развиться панкреатит;
  • нарушения общего характера, наиболее частым из которых является астения.

Роксера может оказывать влияние на изменение лабораторных показателей. Так, после приема препарата может повышаться активность креатинкиназы, показатели концентрации глюкозы, билирубина, печеночного фермента гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, а также изменяются показатели плазменной концентрации гормонов щитовидной железы.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Роксера противопоказан при беременности и в период лактации.

Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют (известно, что другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы способны выделяться с грудным молоком), поэтому в период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить. Применение у детей Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У больных, которые получали Роксеру в высоких дозах (например, по 40 мг в день), наблюдалась канальцевая протеинурия, выявляющаяся при помощи тест-полосок. Как правило, она носит периодический или непродолжительный характер. Такая протеинурия об остром заболевании или прогрессировании сопутствующей болезни почек не свидетельствует.

Пациентам, принимающим Роксеру в суточной дозе 30 или 40 мг, во время лечения рекомендовано осуществлять контроль показателей почечной функции. Исследования должны проводиться не реже одного раза в 3 месяца.

В случаях приема розувастатина во всех дозах, но в особенности превышающих 20 мг в день, поступали сообщения о следующих воздействиях на скелетно-мышечную систему: миопатия, миалгия, в редких случаях рабдомиолиз.

Есть сведения об очень редких случаях возникновения рабдомиолиза при одновременном применении Роксеры с эзетимибом. Такое сочетание должно назначаться с осторожностью.

Частота появления рабдомиолиза в пострегистрационных исследованиях была выше при применении дозы 40 мг в день.

Если до назначения Роксеры активность креатинфосфокиназы существенно превышена (превышение ВГН в 5 раз), рекомендуется провести повторное измерение через 5–7 дней.

При подтверждении показателей терапию не начинают. Необходимо принимать во внимание, что во избежание искажения результатов определять этот показатель после усиленных физических нагрузок либо при наличии иных возможных причин его повышения нельзя. У больных с концентрацией глюкозы в диапазоне 5,6–6,9 ммоль/л применение Роксеры ассоциировалось с повышенным риском инсулиннезависимого диабета.

При наличии факторов, которые увеличивают вероятность появления миопатии и рабдомиолиза, препарат должен назначаться с осторожностью. В случаях неожиданного появления спазмов, мышечных болей, слабости мышц, в особенности если они сопровождаются лихорадкой и недомоганием, необходимо обратиться к врачу.

При гиперхолестеринемии, связанной с гипотиреозом, нефротическим синдромом, до начала приема Роксеры нужно провести терапию основного заболевания.

Читайте также:  Пупочная грыжа у взрослых: симптомы, лечение, фото

Лекарственное взаимодействие

При назначении Роксеры в сочетании с Циклоспорином существенно повышаются показатели AUC розувастатина (приблизительно в семь раз), при этом плазменная концентрация циклоспорина остается неизменной.

При одновременном назначении с препаратами, являющимися антагонистами витамина К или препаратами, подавляющими активность гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы, в начале курса лечения, а также при повышении суточной дозы посредством ее титрования, может отмечаться повышение МНО (международного нормализованного отношения).

Как правило, на фоне снижения дозы методом титрования или полной отмены препарата этот показатель снижается.

Одновременный прием с гиполипидемическим препаратом Эзетимибом не провоцирует изменения показателей AUC и максимальной плазменной концентрации обоих препаратов, тем не менее, возможность фармакодинамического взаимодействия не исключается.

В сочетании с Гемфиброзилом и прочими препаратами, способствующими снижению уровня липидов, провоцирует двукратное повышение показателей AUC и максимальной плазменной концентрации розувастатина.

Данные специальных исследований показали, что назначение с Фенофибратом потенциально не привет к изменению фармакокинетических параметров, однако при этом вероятность фармакодинамического взаимодействия препаратов не исключается.

Аналоги лекарства Роксера

По структуре определяют аналоги:

  1. Розукард.
  2. Мертенил.
  3. Рустор.
  4. Розарт.
  5. Розулип.
  6. Крестор.
  7. Розувастатин.
  8. Тевастор.
  9. Розистарк.
  10. Акорта.

К группе статинов относят аналоги:

  1. Холвасим.
  2. Синкард.
  3. Холетар.
  4. Торвакард.
  5. Липостат.
  6. Зокор форте.
  7. Апекстатин.
  8. Симвакол.
  9. Липона.
  10. Розарт.
  11. Атеростат.
  12. Розувастатин.
  13. Правастатин.
  14. Анвистат.
  15. Атомакс.
  16. Липофорд.
  17. Розукард.
  18. Симвастол.
  19. Симло.
  20. Торвалип.
  21. Лескол.
  22. Кардиостатин.
  23. Розулип.
  24. Ровакор.
  25. Зокор.
  26. Вазилип.
  27. Атор.
  28. Липримар.
  29. Ловастатин.
  30. Новостат.
  31. Симгал.
  32. Крестор.
  33. Липтонорм.
  34. Торвазин.
  35. Рустор.
  36. Торвас.
  37. Аторвокс.
  38. Аторвастатин.
  39. Тевастор.
  40. Симвакард.
  41. Атокорд.
  42. Липобай.
  43. Мертенил.
  44. Зорстат.
  45. Вазатор.
  46. Ловастерол.
  47. Аторис.
  48. Ловакор.
  49. Тулип.
  50. Симвастатин.
  51. Акталипид.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Роксера (таблетки 10 мг №30) в Москве составляет 495 рублей. Отпускают по рецепту.

Срок годности таблеток Роксера составляет 2 года с момента их изготовления. Препарат обязательно должен храниться в оригинальной неповрежденной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30 С.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/roksera.html

Роксера: инструкция по применению, показания, цена

«Роксера» представлен на рынке медикаментов словенским производителем в форме таблеток. В основе препарата лежит ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, который именуется розувастатин.

Вещества довольно медленно усваиваются организмом. Наибольшее количество розувастатина в крови наблюдается через 5 часов после приема. До системного кровотока доходит лишь 20% от выпитой дозы.

Распад вещества на метаболиты происходит в печени, причем расщеплению подвергается лишь десятая часть розувастатина. Остальная часть препарата покидает организм в неизменном виде посредством почек.

Период полувыведения занимает 19 часов.

Если у пациента, исходя из биохимических показателей крови и мочи, была выявлена гиперхолестеринемия, ему назначают препарат «Роксера». Он снижает развитие атеросклероза, выступает как профилактическое средство инфаркта, инсульта, реваскуляризации.

Данное средство эффективно при первичной и семейной гиперхолестеринемии. Выписывают его и при гипертриглицеридемии, когда в крови повышается уровень липидов.

Ни в коем случае не стоит принимать «Роксера» при появлении аллергических реакций на составляющие препарата. Отказаться от него должны беременные женщины, кормящие мамы и дети в возрасте до 18 лет.

Так как розувастатин  расщепляется в печени, а выводится через почки, его не рекомендуют назначать пациентам, имеющим серьезные заболевания данных органов.

Опасен медикамент при миопатии, гипотиреозе, непереносимости лактозы, недостаток лактазы и предрасположенности к миотоксическим осложнениям.

Розувастатин нельзя одновременно применять с циклоспорином, фибратами, алкоголем.

Таблетки «Роксера» следует принимать один раз в день в любое время суток. Начальная доза составляет 10 мг розувастатина. При риске развития миопатии начальная доза должна составлять 5 мг. При необходимости через месяц дозу увеличивают вдвое. 40 мг лекарственного средства можно принимать, но только в условиях стационара.

Гиполипидемический препарат «Роксера» может действовать угнетающе на организм человека. Зачастую больные сталкиваются с головной болью, головокружением, тошнотой и запором, фарингитом, стенокардией, повышением давления, учащенным сердцебиением, миалгией.

Также может беспокоить тревожность, депрессивные состояния, нарушение сна, невралгия, ринит, бронхиальная астма, кашель, одышка, синусит, артрит, гипертонус, боль в спине, протеинурия, отеки конечностей, боль в гениталии, инфекции мочеполовой системы, аллергические реакции, анемия.

Крайне редко врачами фиксируется миопатия, гастрит, рабдомиолиз.

 Аналогами лекарства выступают:

  • «Крестор»;
  • «Розувастатин-Тева»;
  • «Мертенил».

Стоимость препарата «Роксера» зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке. 90 таблеток с дозировкой 10 мг обойдутся больному в 1100-1120 рублей. Такое же количество таблеток, но с розувастатином 15 мг стоят уже 1330-1350 рублей.

Источник: https://www.kakprosto.ru/kak-955155-roksera-instrukciya-po-primeneniyu-pokazaniya-cena

Роксера

Гиполипидемические средства – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Состав Роксера

Активное вещество – розувастатин кальция.

Производители

Крка д.д., Ново место (Словения)

Фармакологическое действие

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат – предшественник холестерина.

Основной мишенью действия розувастатина является печень.

Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ).

Терапевтический эффект появляется в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90 % от максимально возможного эффекта.

Максимальный терапевтический эффект достигается к 4-ой неделе и остается постоянным.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приема.

Биодоступность составляет примерно 20 %.

Розувастатин накапливается в печени.

Приблизительно 90 % розувастатина связывается с белками плазмы, в основном с альбумином.

Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10 %).

Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через ЖКТ (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин).

Оставшаяся часть выводится почками.

Плазменный период полувыведения составляет примерно 19 часов.

Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата.

Побочное действие Роксера

Со стороны центральной нервной системы:

  • головная бол,
  • головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • запо,
  • тошнот,
  • боли в животе.

Со стороны опорно-двигательной системы:

Редкие случаи рабдомиолиза, которые эпизодически ассоциировались с ухудшением функции почек, отмечались у пациентов, полу-чавших розувастатин в дозе 80 мг.

Во всех случаях при прекращении терапии наступало улучшение.

Дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин.

В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным.

В случае повышения уровня КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть временно приостановлена.

Со стороны мочевыводящей системы:

  • протеинури,
  • в основном канальцевая.

Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у < 1 % пациентов, получающих 10-20 мг препарата.

В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

Печеночные эффекты:

  • дозозависимое повышение активности “печеночных” трансаминаз.

В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

Прочие:

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение веса) оказываются недостаточными.

Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестериноснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.

Противопоказания Роксера

Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата, заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы), выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность и период лактации, препа-рат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными методами контрацепции, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозировка

Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза – 10 мг один раз в сутки.

У большинства пациентов терапевтический эффект достигается при приеме 10 мг розувастатина.

В случае необходимости доза может быть увеличена до 20 мг через 4 недели.

Увеличение дозы до 40 мг может проводиться только у пациентов с выраженной гиперхолестеринемией с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением врача.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести:

  • коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Нет сведений.

Особые указания

До начала терапии розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение.

Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.

У таких пациентов следует определять уровень КФК.

Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики.

Не рекомендуется одновременное назначение крестора и гемфиброзила.

При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение.

С осторожностью.

Наличие риска развития рабдомиолиза (почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при исполь-зовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), алкогольная зависимость, возраст старше 70 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые мета-болические, эндокринные или электролитные нарушения, неконтролируемая эпилепсия.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 30гр.

С, в местах, недоступных для детей.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/roksera/

Ссылка на основную публикацию